Primeiro autoteste para COVID-19 é aprovado pela Anvisa no Brasil

A empresa CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médico-hospitalares e Odontológicos nomeou de “Novel Coronavírus Autoteste Antígeno”.

Reportagem da CNN BRASIL com mais informações:

Primeiramente, segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o primeiro autoteste do país contra a Covid-19 foi aprovado nesta quinta-feira (18/02). Esse produto registrado pela Anvisa é o “Antígeno Autoteste do Novo Coronavírus” (Covid-19) da empresa Comércio e Indústria de Produtos Médico-hospitalares e Odontológicos (CPMH).

No entanto, a disponibilidade no mercado depende exclusivamente da empresa detentora do registro. Este produto é adequado para SWAB na nasofaringe e mostra resultados em apenas 15 minutos.

Outras solicitações

De acordo com a Anvisa, foi autorizado o uso do autoteste Covid-19 no Brasil há 20 dias, em 28 de janeiro. Aprovado para permitir que farmácias e estabelecimentos de saúde licenciados para vender dispositivos médicos vendam inspeções.

Porém, a comercialização, distribuição e uso no país dependem de empresas autorizadas pela Anvisa a produzir autotestes.

Outrossim, além da Novel, mais 67 empresas entraram com pedidos de registro de autoteste na Anvisa. Contudo, destes, 10 registros foram negados e dois estavam “analisando a conformidade”, uma das etapas finais antes de uma possível aprovação.

Cada pedido pode ser rastreado no painel da Anvisa, que não foi atualizado com as aprovações recentes.